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LOXAZOL lotion 1 % 59 ml
LOXAZOL

LOXAZOL lotion 1 % 59 ml

Pharmacode: 1475538

18.50 CHF

Uniquement en pharmacie

Face arrière de l'emballage

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Qu’est-ce que Loxazol et quand est-il utilisé?

Loxazol est un médicament contre les poux. On l’utilise en cas d’atteinte par les poux de tête ou à titre préventif lors d’épidémies, par exemple en milieu scolaire.


+ d'informations

Information patient approuvée par Swissmedic

LOXAZOL®

Interdelta SA

Lotion capillaire anti-poux

Qu'est-ce que LOXAZOL et quand doit-il être utilisé?

Loxazol est un shampoing contre les poux de tête. On l'utilise en usage externe pour le traitement du cuir chevelu et des cheveux en cas d'atteinte par les poux de tête. Loxazol peut également être utilisé à titre préventif lors d'épidémies, par exemple en milieu scolaire.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Afin d'éviter une nouvelle contamination, les derniers habits portés, les draps de lit et les serviettes de toilette doivent être lavés en machine à 60 °C au moins. Une congélation pendant 24 heures ainsi qu'un repassage au fer chaud anéantissent poux et lentes. Les tapis, les canapés et les matelas doivent être passés à l'aspirateur. Les peignes et brosses sont à nettoyer dans de l'eau savonneuse chaude pendant 10 minutes.

Quand LOXAZOL ne doit-il pas être pris/utilisé?

Loxazol ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité connue au principe actif (perméthrine), à d'autres substances chimiquement apparentées (pyréthrines) ou à l'un des excipients de la lotion.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de LOXAZOL?

Loxazol est réservé à l'usage externe.

Il faut éviter l'inhalation de Loxazol, en particulier par les asthmatiques.

En cas de manipulation fréquente (par ex. personnel soignant), le port de gants est conseillé. Il n'existe pas d'information sur l'utilisation de Loxazol par des personnes atteintes d'affections cutanées préexistantes. Dans le cas d'une hypersensibilité connue aux chrysanthèmes ou à d'autres composées (astéracées), vous devez demander l'avis de votre médecin avant de commencer un traitement par Loxazol.

N'utilisez pas Loxazol chez un nouveau-né ou chez un nourrisson de moins de 6 mois. On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation chez les nourrissons à partir de 6 mois et les enfants en bas âge. Le traitement des jeunes enfants jusqu'à un âge de 3 ans exige donc une surveillance médicale étroite.

Chez l'enfant de moins de 2 ans, Loxazol ne doit être utilisé que sous surveillance médicale.

Il faut éviter le contact de Loxazol avec les yeux et les muqueuses (yeux, bouche, nez). En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau les yeux et les muqueuses.

Loxazol contient de l'alcool cétylique, cette substance peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact). Loxazol contient 46 mg de propylène glycol par flacon (59 ml), cette substance peut provoquer des irritations de la peau.

Loxazol contient les parabènes E 216 et 2018; ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives. Loxazol contient un parfum avec des allergènes (benzylsalicylate, 2-benzylidenoctanal, D-limonène, α-isomethylionone, linalool, citronellol, coumarine). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d'une autre maladie
  • vous êtes allergique
  • vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

LOXAZOL peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

L'expérience disponible sur l'utilisation de perméthrine pendant la grossesse est limitée.

Par mesure de précaution, vous ne devez pas utiliser Loxazol pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne le recommande.

Par mesure de sécurité, les femmes allaitantes doivent interrompre l'allaitement pour 5 jours après l'utilisation de Loxazol.

Comment utiliser LOXAZOL?

Loxazol est utilisé uniquement en usage externe.

Le produit s'applique généralement chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans de la manière suivante:

  1. Faire un shampooing comme de coutume et, après le dernier rinçage, éponger les cheveux en veillant à ce qu'ils restent humides. N'utilisez pas de produit de rinçage ni de shampoing contenant une formule de soin («deux en un»).
  2. Bien agiter le flacon de Loxazol avant utilisation. Appliquer le contenu en quantité suffisante sur l'ensemble du cuir chevelu et des cheveux jusqu'à ce qu'ils soient bien recouverts par le produit. Les poux et leurs œufs (lentes) se trouvent surtout à la base des cheveux et des poils (principalement derrière les oreilles et sur la nuque) parce que c'est là qu'un contact avec la peau est le plus facilement possible. Le traitement de ces parties doit donc être particulièrement soigneux.
  3. Laisser agir Loxazol pendant 10 minutes.
  4. Rincer soigneusement les cheveux à l'eau et les sécher comme d'habitude.

Les lentes qui adhèrent encore aux cheveux sont mortes et peuvent être enlevées avec un peigne.

Si des poux vivants sont découverts après 7 à 10 jours de traitement par Loxazol, le traitement doit être répété. Si des poux vivants sont découverts après 14 à 20 jours, vous devez consulter votre médecin pour étudier les autres possibilités de traitement.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires LOXAZOL peut-il provoquer?

Le plus souvent, l'application de Loxazol s'accompagne de démangeaisons qui sont toutefois en général déjà présentes avant le traitement et dues à l'infestation par les poux. On observe dans de rares cas une éruption cutanée passagère et/ou une sensation de brûlure ainsi qu'un œdème du cuir chevelu. Des sensations cutanées anormales (paresthésie) telles que fourmillement, picotement ou sensation de brûlure peuvent se manifester avec une fréquence inconnue. Les principes actifs tels que la perméthrine contenue dans le Loxazol peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, en particulier des voies respiratoires.

Des symptômes de surdosage – p.ex. nausée, vomissement, vertige ou crampes – peuvent se manifester lors d'ingestion accidentelle ou volontaire, mais aussi dans de rares cas lors d'une absorption par la peau à cause d'une utilisation excessive.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas conserver dans un congélateur.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient LOXAZOL?

1 g de shampoing contient:

Principes actifs

10 mg de perméthrine

Excipients

Jaune orangé S (E 110), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), propylène glycol (E 1520), alcool isopropylique, chlorure de stéaralkonium, alcool cétylique, éther cétylique de macrogol 10, hydroxyéthylcellulose, collagène hydrolysé, acide citrique anhydre, parfum (contient du salicylate de benzyle, 2-benzylidèneoctanal, D-limonène, linalol, citronellol, coumarine), baume du Canada et eau purifiée.

Numéro d'autorisation

51159 (Swissmedic).

Où obtenez-vous LOXAZOL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Loxazol est disponible en flacons de 59 ml.

Titulaire de l'autorisation

Interdelta SA, 1762 Givisiez

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Information professionnelle approuvée par Swissmedic

LOXAZOL®

Interdelta SA

Composition

Principes actifs

Permethrinum.

Excipients

Jaune orangé S (E 110), 4-hydroxybenzoate de méthyle (E 218, 2 mg/g), 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216, 0,8 mg/g), propylène glycol (E 1520), alcool isopropylique, chlorure de stéaralkonium, alcool cétylique (20 mg/g), éther cétylique de macrogol 10, hydroxyéthylcellulose, collagène hydrolysé, acide citrique anhydre, parfum (contient du salicylate de benzyle, 2-benzylidèneoctanal, D-limonène, α-isométhyl ionone, linalol, citronellol, coumarine), baume du Canada et eau purifiée.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 g de schampoing contient 10 mg de perméthrine.

Indications/Possibilités d’emploi

Loxazol est indiqué contre l'infestation par les poux (Pediculus humanus capitis). Loxazol peut aussi être employé à titre préventif pour une courte durée (8 semaines au maximum) lors d'une épidémie de poux.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie habituelle

Chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans: laver les cheveux au shampooing et les sécher avec un linge après le dernier rinçage. Bien agiter la lotion Loxazol avant l'emploi et la répartir en quantités suffisantes sur tout le cuir chevelu ainsi que sur les cheveux humides. Les poux et leurs œufs (lentes) se trouvent surtout à la base des cheveux et des poils parce que c'est là qu'un contact avec la peau est le plus facilement possible. Le traitement de ces parties doit donc être particulièrement soigneux. Une bouteille de Loxazol suffit pour une chevelure mi-longue (atteignant les épaules) de densité normale. Laisser agir Loxazol pendant 10 minutes, puis rincer soigneusement les cheveux avec de l'eau et les sécher comme d'habitude.

Si des poux vivants sont découverts après 7 à 10 jours de traitement par la perméthrine, le traitement par celle-ci doit être répété. Si une infestation active est toujours présente après 14-20 jours, il faut envisager un traitement par un produit de substitution.

Les lentes restent attachées aux cheveux même lorsqu'elles sont mortes, et leur présence n'indique pas un échec du traitement. Éliminer les poux et lentes morts à l'aide d'un peigne fin.

Instructions posologiques particulières

Prévention: posologie et emploi comme pour l'indication thérapeutique; l'utilisation une fois par semaine durant au maximum 8 semaines est recommandée.

Contre-indications

Loxazol est contre-indiqué lors d'hypersensibilité connue à la perméthrine, à d'autres pyréthroïdes ou pyréthrines synthétiques, ou encore aux autres constituants du médicament.

Mises en garde et précautions

Seulement pour l'usage externe.

Il est recommandé au personnel soignant, qui entreprend de fréquentes applications, de porter des gants.

Il faut éviter l'inhalation des préparations à base de perméthrine, en particulier par les asthmatiques.

On ne dispose pas d'expérience à long terme concernant l'utilisation de Loxazol chez les personnes âgées, mais rien ne fait supposer que le risque d'effets indésirables causés par la perméthrine soit accru chez ce groupe de patients. L'utilisation devrait toutefois se dérouler sous surveillance médicale, jusqu'à la disponibilité de données adéquates.

Il n'existe pas d'information sur l'utilisation de Loxazol par des personnes présentant des affections cutanées. Éviter le contact de Loxazol avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau les yeux et les muqueuses.

Lors d'hypersensibilité connue aux chrysanthèmes ou à d'autres composées, l'indication doit être évaluée soigneusement. Dans de tels cas, il est recommandé de passer à un autre traitement.

L'expérience concernant l'utilisation de Loxazol chez les enfants de 6 mois à 3 ans est limitée. Une surveillance médicale étroite est donc nécessaire lors du traitement de patients de ce groupe d'âge.

Echec du traitement et développement de la résistance

Différents taux de succès clinique de la perméthrine dans le traitement des poux de tête ont été observés au fil du temps et en fonction des conditions géographiques. Les facteurs associés à l'échec du traitement comprennent les erreurs de dosage ou d'administration, l'absence de traitement simultané des membres de la communauté domestique et la réinfection par le biais de contacts communautaires. Une résistance à la perméthrine a également été observée. Cependant, aucune association claire entre le manque d'efficacité et les mutations connues pour provoquer une résistance aux pyréthrinoïdes n'a pu être établie. La directive officielle sur l'utilisation appropriée des pédiculisateurs doit être prise en considération.

Loxazol contient de l'alcool cétylique: cela peut provoquer une irritation cutanée localisée (par ex., une dermatite de contact).

Loxazol contient de l'hydroxybenzoate de propyl et de méthyle, ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, même tardives.

Loxazol contient 46 mg de propylène glycol par bouteille (59 ml), cette substance peut provoquer des irritations cutanées.

Loxazol contient un parfum avec des allergènes (salicylate de benzyle, 2-benzylideneoctanal, D-limonène, α-isomethyl ionone, linalool, citronellol, coumarine). Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.

Interactions

Aucune interaction avec la perméthrine n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse, étant donné qu'on ne dispose que de données limitées sur l'utilisation de perméthrine pendant la grossesse. Une étude prospective auprès de 113 femmes qui ont utilisé de la perméthrine contre une pédiculose du cuir chevelu pendant la grossesse (dans 31 cas pendant le premier trimestre de la grossesse) n'a révélé aucune différence statistiquement significative de l'évolution de la grossesse ou de la santé du fœtus/du nouveau-né entre le groupe traité et le groupe de contrôle.

Les expérimentations animales sur des rats et des souris ont mis en évidence des signes de toxicité sur la reproduction lors d'une administration systémique prolongée de doses élevées (voir «Données précliniques»).

La grossesse doit être évitée à moins que les alternatives de traitement à action physique ne soient pas efficaces et/ou qu'un traitement par la perméthrine soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme.

Allaitement

Des études avec administration orale à des vaches ont montré que la perméthrine passe dans le lait. La perméthrine a été détectée dans le lait de femmes allaitantes qui avaient probablement été exposées par voie transcutanée, respiratoire ou alimentaire. Par mesure de sécurité, les femmes allaitantes doivent interrompre l'allaitement pour 5 jours après l'utilisation de Loxazol.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Loxazol n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et de «fréquence inconnue» (non estimable à partir des données disponibles).

Affections du système nerveux

Fréquence inconnue: paresthésie.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence inconnue: prurit, bien que dans la majorité des cas celui-ci résulte de l'infestation et soit présent avant le traitement. Dans de rares cas, un exanthème et/ou une brûlure ainsi qu'un œdème du cuir chevelu peut survenir.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Les pyréthrines d'origines naturelles et de synthèse telles que contenues dans Loxazol peuvent engendrer des réactions d'hypersensibilité, en particulier des voies respiratoires.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Des symptômes de surdosage peuvent se manifester lors d'ingestion accidentelle ou volontaire, mais aussi dans de rares cas d'absorption transcutanée due à une utilisation excessive.

Signes et symptômes

Des nausées, des vomissements, des vertiges et des crampes ont été signalés après l'utilisation excessive d'une lotion de perméthrine à 5 %.

Aucun cas d'ingestion de Loxazol n'est connu. Les résultats d'expérimentations animales laissent supposer que la quantité de perméthrine contenue dans Loxazol ne suffirait pas pour causer de sévères manifestations toxiques chez un enfant qui aurait avalé la totalité du contenu. Cependant, il serait possible que la teneur en alcool isopropylique cause une intoxication alcoolique chez un petit enfant.

Traitement

Vu la résorption rapide de l'alcool isopropylique, un lavage gastrique doit être effectué dans les deux heures. Orienter le traitement sur l'intoxication alcoolique et surveiller le bilan hydrique ainsi que le taux de glucose plasmatique. Dans des cas extrêmes, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peut s'avérer utile pour rapidement éliminer l'alcool isopropylique.

Propriétés/Effets

Code ATC

P03AC04

Mécanisme d'action

La perméthrine est rapidement absorbée par la cuticule de l'insecte et cause une surexcitabilité sensorielle, des troubles de la coordination, et enfin l'épuisement. L'activité ovicide de la perméthrine est augmentée par l'ajout d'alcool aux composants aqueux.

Pharmacodynamique

Aucune information

Efficacité clinique

Aucune information

Pharmacocinétique

Absorption

Lors de l'utilisation du médicament conformément aux instructions, l'absorption de la perméthrine par la peau est insignifiante.

Distribution

Aucune information

Métabolisme

La perméthrine est métabolisée très rapidement.

Élimination

Après une application unique de Loxazol, la présence de la perméthrine est encore détectable dans les cheveux jusqu'à 8 jours après le traitement.

Données précliniques

Toxicité pour la reproduction

Dans des études sur des souris et des rats avec administration systémique prolongée de doses élevées de perméthrine, on a observé une toxicité sur la reproduction et des effets sur les fœtus. Ces effets n'ont toutefois été trouvés qu'après l'administration de doses élevées ou après une exposition prolongée et ne sont pas apparus de la même façon dans toutes les études. Si les instructions d'emploi du produit sont scrupuleusement suivies, on peut considérer que l'absorption de la perméthrine sera très faible ou absente. Les études de reproduction sur des animaux ne permettent pas de tirer des conclusions sur l'utilisation topique chez l'homme.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants. Ne pas congeler.

Remarques concernant la manipulation

Bien agiter avant l'emploi.

Numéro d’autorisation

51159 (Swissmedic)

Titulaire de l’autorisation

Interdelta SA, 1762 Givisiez

Mise à jour de l’information

Décembre 2019