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TRIOFAN Rhume sans conservateurs spray adulte/enfant 10 ml
TRIOFAN

TRIOFAN Rhume sans conservateurs spray adulte/enfant 10 ml

Pharmacode: 3255640

13.70 CHF

Uniquement en pharmacie

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Qu’est-ce que Triofan Rhume sans conservant et quand est-il utilisé?

Triofan Rhume sans conservant est un médicament local contre le rhume qui décongestionne la muqueuse nasale, diminue et fluidifie les sécrétions. Les voies respiratoires supérieures sont ainsi libérées. Triofan Rhume sans conservant est utilisé pour le traitement des états congestifs de la muqueuse nasale pour dégager le nez lors de rhume.

Triofan Rhume sans conservant peut également être utilisé, sur conseil d'un médecin ou d'un pharmacien, en cas de rhinite, de sinusite, d'inflammation des voies respiratoires due par exemple à une opération. Triofan Rhume sans conservant pour petits enfants et nourrissons ne peut être utilisé chez des nourrissons que sur conseil d'un médecin ou d'un pharmacien.

Le spray sans gaz propulseur garantit la précision du dosage et une bonne dispersion.

+ informations


Information patient approuvée par Swissmedic

Triofan® Rhume sans conservant

VERFORA SA

Qu’est-ce que Triofan Rhume sans conservant et quand doit-il être utilisé?

Triofan Rhume sans conservant est un médicament local contre le rhume qui décongestionne la muqueuse nasale, diminue et fluidifie les sécrétions. Les voies respiratoires supérieures sont ainsi libérées. Triofan Rhume sans conservant est utilisé pour le traitement des états congestifs de la muqueuse nasale pour dégager le nez lors de rhume.

Triofan Rhume sans conservant peut également être utilisé, sur conseil d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste, en cas de rhinite, de sinusite, d'inflammation des voies respiratoires due par exemple à une opération. Triofan Rhume sans conservant pour petits enfants et nourrissons ne peut être utilisé chez des nourrissons que sur conseil d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste.

Le spray sans gaz propulseur garantit la précision du dosage et une bonne dispersion.

Quand Triofan Rhume sans conservant ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau de la tête, c'est au médecin de décider si vous pouvez employer Triofan Rhume sans conservant. Cette restriction s'applique aussi à tous les autres produits vasoconstricteurs utilisés dans le nez.

Ne pas utiliser Triofan Rhume sans conservant

  • en cas d'hypersensibilité à ses composants,
  • lorsque la muqueuse nasale est sèche (rhinitis sicca),
  • en cas de glaucome à angle aigu.

Ne pas utiliser le spray pour adultes chez les enfants de moins de 6 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Triofan Rhume sans conservant?

Sauf avis médical, Triofan Rhume sans conservant ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 à 7 jours. Un usage prolongé peut déclencher une congestion de la muqueuse nasale d'origine médicamenteuse, dont les symptômes sont très proches de ceux d'un rhume.

Triofan Rhume sans conservant doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'hypertension, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie et de diabète sucré.

Comme d'autres médicaments contre le rhume, Triofan Rhume sans conservant peut très rarement provoquer des effets généraux passagers (p.ex. troubles du sommeil et de la vue et des vertiges) qui témoignent d'une trop grande sensibilité à l'une des substances actives.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une maladie cardiaque (p. ex. syndrome du QT long). Chez les patients souffrant d’un syndrome du QT long, l’utilisation de Triofan Rhume sans conservant peut provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Triofan Rhume sans conservant peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Avant d'utiliser Triofan Rhume sans conservant pendant la grossesse ou l'allaitement, veuillez consulter votre médecin.

Comment utiliser Triofan Rhume sans conservant?

Sauf autre prescription du médecin:

Adultes et enfants dès 6 ans: 3–4 fois par jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour adultes et grands enfants.

Enfants jusqu'à 6 ans: 2–3 fois par jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour petits enfants et nourrissons.

Nourrissons: 1–2 fois par jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour petits enfants et nourrissons.

Mode d'emploi du spray

a)  b)

Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner plusieurs fois le spray pour amorcer la pompe. Le flacon est alors prêt pour les applications suivantes (a). Pendant l'application (b), le flacon doit être maintenu en position verticale.

Introduire l'embout du flacon dans chaque narine et exercer une seule pression énergique, puis retirer l'appareil avant de relâcher la pression.

Pour favoriser une bonne répartition du nébulisat, inspirer légèrement par le nez pendant l'application.

Spray-doseur pour bébés et petits enfants: asseoir l'enfant pour l'application (éviter l'administration en position couchée).

Remettre le capuchon de protection après chaque emploi. Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. En cas de surdosage important, il faut consulter le médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Triofan Rhume sans conservant peut-il provoquer?

L'utilisation de Triofan Rhume sans conservant peut provoquer les effets secondaires suivants: des picotements ou une sensation de brûlure passagère dans le nez ou la gorge ainsi qu'une irritation locale, une sécheresse de la muqueuse nasale, occasionnellement des nausées, des maux de tête ou des réactions allergiques (éruptions cutanées, rares réactions anaphylactiques).

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver Triofan Rhume sans conservant à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Triofan Rhume sans conservant?

1 ml de solution contient comme principes actifs du chlorhydrate de xylométazoline (adultes 1,0 mg; petits enfants 0,5 mg) et de la carbocystéine (adultes 10,0 mg; petits enfants 5,0 mg). Triofan Rhume sans conservant contient également des excipients.

1 nébulisation pour adultes et grands enfants contient 90 µg de chlorhydrate de xylométazoline et 900 µg de carbocystéine.

1 nébulisation pour petits enfants et nourrissons contient 25 µg de chlorhydrate de xylométazoline et 250 µg de carbocystéine.

Numéro d’autorisation

55066 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Triofan Rhume sans conservant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:

Spray-doseur pour adultes et enfants dès 6 ans: flacon de 10 ml.

Spray-doseur pour nourrissons et enfants jusqu'à 6 ans: flacon de 10 ml.

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Information professionnelle approuvée par Swissmedic

Triofan® Rhume sans conservant

VERFORA SA

Composition

Principes actifs: Xylometazolini hydrochloridum; Carbocisteinum.

Excipients: ad solut.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Spray-doseur nasal pour adultes et enfants dès 6 ans

1 ml contient Xylometazolini hydrochloridum 1 mg; Carbocisteinum 10 mg.

Spray-doseur nasal pour nourrissons et enfants jusqu’à 6 ans

1 ml contient Xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg; Carbocisteinum 5 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Rhume de diverses natures.

Sur prescription médicale ou sur conseil d’un pharmacien ou d'un droguiste:

Rhinite. Sinusite. Inflammation post-opératoire ou post-traumatique des voies respiratoires supérieures.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants dès 6 ans: 3–4×/jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour adultes et grands enfants.

Enfants jusqu’à 6 ans: 2–3×/jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour petits enfants et nourrissons.

Nourrissons: 1–2×/jour dans chaque narine, 1 nébulisation du spray pour petits enfants et nourrissons.

Mode d’emploi du spray

Retirer le capuchon de protection. Avant la première utilisation, actionner plusieurs fois le micro-doseur pour amorcer la pompe. Le spray est alors prêt pour les applications suivantes.

Introduire l’orifice du spray dans la narine et exercer une seule pression énergique, puis retirer l’appareil avant de relâcher la pression.

Pour favoriser une bonne répartition du nébulisat, inspirer légèrement par le nez pendant l’application.

Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.

Contre-indications

Hypersensibilité à la xylométazoline ou aux autres composants.

Après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère.

Glaucome à angle aigu.

Rhinitis sicca.

Ne pas utiliser le spray pour adultes chez les enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Comme avec d’autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu et prolongé de plus d’une semaine par Triofan Rhume sans conservant, p.ex. en cas de rhinite chronique, n’est pas indiqué sans avis médical, un usage prolongé pouvant déclencher une rhinite médicamenteuse, dont les symptômes (congestion de la muqueuse) sont très proches de ceux d’un rhume.

Triofan Rhume sans conservant ne doit être utilisé qu’avec prudence chez les patients souffrant d’hyperthyroïdie, de maladies cardiovasculaires, d’hypertension, de diabète sucré et en cas de réaction excessive aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l’insomnie, des vertiges, etc.

Les patients souffrant d’un syndrome du QT long présentent un risque accru d'arythmies ventriculaires sévères lorsqu'ils sont traités par la xylométazoline.

Interactions

Si l’on s’en tient à l’usage conseillé, les effets systémiques sont négligeables. Des effets systémiques de Triofan Rhume sans conservant peuvent cependant être renforcés lors de la prise concomitante d’antidépresseurs tri- ou tétracycliques, d’IMAO ou d’autres médicaments potentiellement hypertensifs, particulièrement en cas de surdosage.

Grossesse/Allaitement

En raison de ses propriétés vasoconstrictrices, par précaution Triofan Rhume sans conservant ne devrait pas être utilisé durant la grossesse.

Son utilisation pendant l’allaitement aura lieu avec prudence.

Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l’animal n’est disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

D’éventuels effets systémiques avec manifestations cardiovasculaires ne peuvent être exclus lorsque des produits contre le rhume à base de xylométazoline sont appliqués longtemps et à haute doses.

Effets indésirables

Organes respiratoires

Occasionnellement: irritations transitoires (sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale), en particulier chez les personnes sensibles.

Cas isolés: congestion plus prononcée de la muqueuse lorsque l’effet diminue (hyperémie réactive).

L’utilisation prolongée ou répétée de xylométazoline ainsi que son application à hautes doses peuvent provoquer une sensation de brûlure ou de sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu’une congestion réactive avec rhinite médicamenteuse. Cet effet peut apparaître après 5 à 7 jours de traitement déjà et provoquer une lésion permanente de la muqueuse avec formation de croûtes (rhinite sèche) lorsque l’utilisation est poursuivie.

Système nerveux

Cas isolés ou très rares: céphalées, insomnie ou fatigue.

Coeur et circulation

Très rarement: réactions systémiques sympathomimétiques.

Système immunitaire

Très rarement: réactions allergiques avec dyspnée et angioedème.

Troubles oculaires

Très rarement: légers troubles visuels passagers.

Troubles cutanés

Éruptions allergiques cutanées et réactions anaphylactiques, éruption fixe médicamenteuse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté jusqu’ici chez l’adulte.

Un dosage excessif de xylométazoline peut causer chez les enfants une accélération ou irrégularité du pouls, une augmentation de la tension ou une dépression du SNC. Le cas échéant, un traitement symptomatique sous surveillance médicale est indiqué.

Propriétés/Effets

Code ATC: R01AB06

Mécanisme d’action

La xylométazoline appartient au groupe des arylalkylimidazolines. Elle provoque la décongestion de la muqueuse et une diminution de l’écoulement nasal. Son action est rapide et particulièrement longue.

La carbocystéine est un mucorégulateur qui diminue la viscosité des sécrétions et libère les voies respiratoires supérieures.

Tout en fonctionnant sans gaz propulseur, le spray garantit la précision du dosage et une bonne dispersion.

Pharmacocinétique

L’application intranasale correcte n’entraîne aucune résorption notable. Si la xylométazoline parvient accidentellement dans le tractus gastro-intestinal, elle est rapidement résorbée.

Métabolisme et élimination sont inconnus.

La vasoconstriction a lieu après 3–5 minutes et dure environ 9 heures.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique spécifique au produit n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité

Jusqu’à la date d’expiration figurant sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

55066 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Juillet 2019.

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